پویا پیشتاز

طراحی و اجرای پروژه‌های اتاق تمیز با استاندارد GMP

شرکت پویا پیشتاز یکی از شرکت‌های معتبر در زمینه طراحی، ساخت و تأمین کلین‌روم است. این شرکت به طور خاص در زمینه تامین نیازهای صنایع پزشکی، دارویی، بیوتکنولوژی و الکترونیک فعالیت می‌کند.

پروژه‌های انجام شده
0

نمونه پروژه‌های انجام شده

مراحل اجرای کلین روم

مراحل اجرای کلین روم

مراحل اجرای کلین روم
مشاوره و بررسی ایده طراحی تامین اجزا اجرا احراز کیفیت دریافت GMP

مشاوره و بررسی ایده

1- برگزاری جلسات مشاوره جهت بررسی پروژه و الزامات اجرا از نظر مساحت فضا، تاسیسات و تجهیزات لازم

2- معرفی مشاورهای اختصاصی مرتبط با نوع پروژه و حوزه کاربرد در صورت نیاز کارفرما

3- تخمین زمان و هزینه مورد نیاز برای اجرای پروژه

4- مشاوره در خصوص تجهیزات مورد نیاز خط تولید متناسب با پروژه

5- استقرار سیستم QA از زمان آغاز اجرای پروژه و تهیه اسناد QA شامل SMF، SOP های نگه داری سایت در صورت نیاز کارفرما

طراحی

1- طراحی Conceptual فضا با برگزاری جلسه با تیم فنی و R&D شرکت کارفرما

2- طراحی معماری فضا و سایت پلن

3- تهیه و ارائه گانت چارت اجرا پروژه پس از تایید نقشه های معماری توسط کارفرما

4- طراحی سیستم HVAC (هوارسان و داکتینگ)

5- طراحی و ارائه تمام نقشه های کانال ها، آب، فاضلاب، نقشه های GMP و غیره

6- طراحی پایپینگ تاسیسات مورد نیاز شامل هوای فشرده، بخار، آب PW و WFI ، اعلام و اطفاء حریق و غیره

7- طراحی سیستم فاضلاب هازارد و کیل تانک های مربوطه

8- طراحی  سیستم الکتریکال شامل، دیزل ژنراتور ، تابلو برق صنعتی ، UPS  ، شبکه ، کابل کشی ، لایتینگ و غیره

9- طراحی سیستم های مانیتورینگ EMS ، HVAC ، PWS ، INTERLOCK

10- تهیه و ارائه BOM اجرا پروژه

تامین اجزا

1- تامین تمام تاسیسات زیر بنای اجراء پروژه شامل هواساز، آب ساز، کیل تانک

2- تامین تمام اجزا کلین روم شامل، درب و پنجره، کفپوش، کانال ها، پنل و غیره

3- تهیه و تامین ماشین آلات و تجهیزات خط تولید متناسب با نوع پروژه و نیاز کار فرما

اجرا

1- اجرا کانال ها، بالانسینگ

2- اجرا پایپینگ آب و فاضلاب

3- اجرا سیستم برق

4- تجهیز سایت و قرارگیری ماشین آلات

5- اجرای پانلینگ : نصب پانل های مودولار و معمولی به همراه کلیه متعلغات مربوطه شامل زیر سازی ، درب ها ، پنجره ها ، کرو و غیره

6- اجرای پوشش نهایی کف دارویی شامل کفپوش اپوکسی، کفپوش  PVCو سرامیک ضد اسید

احراز کیفیت

1- احراز کیفیت سیستم HVAC و ارائه اسناد مورد نیاز و حضور در زمان بازیدها و بازرسی های پروژه

2- احراز کیفیت آب ساز و ارائه اسناد مورد نیاز و حضور در زمان بازیدها و بازرسی های پروژه

3- احراز کیفیت تاسیسات زیربنیایی شامل هوای فشرده و نیتروژن، سیستم پاپیینگ آب و فاضلاب

4- احراز کیفیت دستگاه ها و تهیه اسناد PQ جهت ارائه به سازمان های رگولاتوری

5- احراز کیفیت خط تولید به همراه ارائه اسناد QA مربوطه

دریافت GMP

1- حضور در تمام جلسات مربوط به بازررسی های پیشرفت پروژه توسط سازمان های رگولاتوری

2- تهیه و ارائه تمام اسناد مروبط به Validation و Qualification سایت تولید جهت ارائه به سازمان های رگولاتوری

اجزا اتاق تمیز

آخرین مقالات