تامین آب یکی از مهمترین اجزا تولید در داروسازی و بسیاری از صنایع دیگر می باشد. آب در داروسازی با سه تعریف که سه سطح از کیفیت و خلوص را مشخص می کند، شناخته می شود:
آب خالص یا Purified water (PW): به آبی گفته می شود که طبق استاندارد BP و USP به ترتیب دارای هدایت الکتریکی کمتر از 5 و 1.2 میکروزیمنس و طبق استاندارد WHO دارای کمتر از 50 CFU/mL میکروارگانیسم زنده و فاقد میکروارگانیسم های پاتوژن (بیماری زا) باشند. این نوع آب در تولید محصولات دارویی غیر تزریقی (فرآورده های خوراکی، موضعی و غیره) و شستشوی اولیه ظروف فرآورده های تزریقی و شستشوی نهایی تجهیزات ساخت فرآورده های غیرتزریقی به کار می روند.
آب قابل تزریق یا Water For Injection (WFI): این آب از PW تهیه می شود، به آبی گفته می شود که فاقد هر گونه میکروارگانیسم و مواد تب زا (اندوتوکسین) باشد.
آب بسیار خالص Ultra-Purified Water (UPW): این آب بسیار خالص بوده و اغب برای آنالیز در دستگاه های حساس مانند HPLC و در آزمایشگاه ها کابرد دارد.
سیستم تامین آب دارویی شامل سه بخش می گردد:
1- تولید آب دارویی (Generation system)
2- ذخیره آب دارویی (Storage system)
3- توزیع آب دارویی (Distribution system)
تولید آب دارویی
تولید آب دارویی توسط دستگاه های آب ساز انجام می شود. در این دستگاه ها، املاح، ذرات، یون ها، میکروارگانیسم و غیره با استفاده از فناوری های مختلفی از قبیل تقطیر (Distillation)، اسمز معکوس (RO)، فیلتراسیون، الکترودیونازسیون از آب حذف می شوند. دستگاه های آب ساز از قطعات و بخش های مختلفی تشکیل شده است. این اجزا به طور کلی در سه بخش پیش تصفیه (Pretreatment)، تصفیه (Treatment) و ضد عفونی (Disinfection) تقسیم بندی می گردد.
